Utilisation du Romiplostim pour les patients thrombocytopéniques en pré-opératoire d’une chirurgie cardiaque. Étude de phase II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo.

CT-PLATE

Promoteur

CHU Nantes

Investigateur coordonnateur

RIGAL Jean-christophe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le romiplostim a démontré son efficacité et sa bonne tolérance dans de multiples indications. Si son efficacité est confirmée chez cette population, les patients thrombocytopéniques pourront bénéficier d'une chirurgie cardiaque, généralement vitale, sans thrombocytopénie préalable. Les patients inclus dans l'étude seront hospitalisés dans les 15 jours suivant la première administration du traitement et feront l'objet d'une surveillance clinique et biologique étroite pendant au moins 10 jours après l'intervention chirurgicale. Tout événement indésirable pourra ainsi être rapidement détecté et pris en charge. Les stratégies de « gestion du sang du patient » sont principalement axées sur la prise en charge de l’anémie préopératoire. Si les résultats de cette étude sont positifs, elle enrichira l’arsenal thérapeutique disponible pour optimiser la préparation des patients à une intervention chirurgicale majeure. En l’absence de complications majeures attendues, le rapport bénéfice/risque global semble également favorable.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

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