Utilisation du Romiplostim pour les patients thrombocytopéniques en pré-opératoire d’une chirurgie cardiaque. Étude de phase II, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo.
CT-PLATE
CHU Nantes
RIGAL Jean-christophe
Centre Hospitalier Universitaire Nantes
Inclusions en cours
À propos
Le romiplostim a démontré son efficacité et sa bonne tolérance dans de multiples indications. Si son efficacité est confirmée chez cette population, les patients thrombocytopéniques pourront bénéficier d'une chirurgie cardiaque, généralement vitale, sans thrombocytopénie préalable. Les patients inclus dans l'étude seront hospitalisés dans les 15 jours suivant la première administration du traitement et feront l'objet d'une surveillance clinique et biologique étroite pendant au moins 10 jours après l'intervention chirurgicale. Tout événement indésirable pourra ainsi être rapidement détecté et pris en charge. Les stratégies de « gestion du sang du patient » sont principalement axées sur la prise en charge de l’anémie préopératoire. Si les résultats de cette étude sont positifs, elle enrichira l’arsenal thérapeutique disponible pour optimiser la préparation des patients à une intervention chirurgicale majeure. En l’absence de complications majeures attendues, le rapport bénéfice/risque global semble également favorable.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
France