Rôles de la modulation hormonale et du microbiote dans la vidange gastrique et la réponse métabolique après plicature gastrique endoscopique

HOVIGAMI-ENDOSLEEVE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

AMOYEL Maxime

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’obésité devient de plus en plus fréquente et représente aujourd’hui un vrai enjeu de santé publique. En France, environ une personne sur deux est en surpoids ou obèse. Pour aider à perdre du poids, de nouveaux traitements moins invasifs que la chirurgie existent. Parmi eux, la gastroplastie par sleeve endoscopique (ou endosleeve) a montré de bons résultats : elle permet de réduire la taille de l’estomac sans chirurgie ouverte et aide à perdre du poids durablement. Cette technique moderne, efficace et sûre, ne se limite pas seulement à réduire la taille de l’estomac. On sait aujourd’hui qu’elle pourrait aussi agir sur d’autres mécanismes, comme le fait de ralentir la vidange de l’estomac (le temps que met la nourriture à en sortir), ce qui la différencie des opérations bariatriques traditionnelles. Le but de cette recherche est de mieux comprendre comment l’endosleeve agit sur l’organisme notamment sur les hormones, les bactéries intestinales, le volume de l’estomac et la vidange gastrique afin d’expliquer pourquoi et comment elle aide à perdre du poids. Cette étude cherche à comprendre comment les changements d’hormones et de bactéries dans l’estomac peuvent influencer la vitesse à laquelle celui-ci se vide après deux types d’opérations : la sleeve endoscopique et la sleeve chirurgicale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 40 patients présentant une obésité de modérée à sévère avec ou sans complication, dans des établissements de soins, situés à Paris et à Boulogne. La durée prévisionnelle de la recherche est de 33 mois maximum, et votre participation à l’étude sera d’une durée maximale de 15 mois, comprenant un suivi de 12 mois après votre intervention.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    Adresse :

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

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  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
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  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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