Les infections respiratoires virales acquises en milieux de soin, Nosovirus Une étude prospective multicentrique

NOSOVIRUS

Promoteur

HCL

Investigateur coordonnateur

VANHEMS Philippe

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Les infections respiratoires virales sont la seconde cause d’infection nosocomiale en France. Les virus les plus fréquemment retrouvés lors des infections respiratoires virales acquises en milieux de soins (IRVAS) sont le virus grippal, le Virus Respiratoire Syncitial (VRS) ou le SARS-CoV-2. Les IRVAS peuvent être associées à une morbidité et une mortalité importantes chez les patients hospitalisés. Si une personne est hospitalisée avec une infection respiratoire virale, il y a un risque qu’une autre personne hospitalisée l’attrape. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Le laboratoire de Virologie et le Département d’Hygiène Hospitalière mènent cette étude dont l’objectif principal est de calculer le taux d’incidence des cas d’IRVAS survenant dans les centres participants à cette étude selon le virus en cause. Cette étude se déroule sur les deux saisons hivernales 2024-2025 et 2025-2026. Chaque phase d’inclusion dure 6 mois. Les services hospitaliers de gériatrie, de médecine interne et de transplantation des centres hospitaliers de Lyon, Dijon, Bordeaux et Paris-Bichat participent à cette étude. Étant donné que vous êtes hospitalisé dans un de ces services et que vous avez eu ou allez bénéficier d’un prélèvement nasal en vue de diagnostiquer un virus respiratoire car vous avez présenté des symptômes évocateurs (température, mal de gorge, toux), nous vous proposons de participer à cette étude sur les IRVAS. Le temps que vous allez y consacrer sera d’environ 15 min lors de la passation du questionnaire. Comment la recherche se déroule-t-elle ? Votre participation à l’étude débutera à la visite d’inclusion et se déroulera en plusieurs étapes. Si vous êtes éligibles à l’étude un médecin investigateur de votre service vous présentera et vous donnera toute information nécessaire à la bonne compréhension de celle-ci. Vous pourrez poser toutes vos questions à l’investigateur. Si vous acceptez de participer à l’étude, l’investigateur recueillera votre consentement écrit pour la participation à l’étude en double exemplaire : un des exemplaires vous sera remis, l’autre exemplaire sera conservé par le médecin investigateur. Dans un deuxième temps, un ARC (Attaché de Recherche Clinique) du service d’hygiène de l’établissement dans lequel vous êtes hospitalisé se rendra dans votre chambre d’hospitalisation pour vous soumettre à un unique questionnaire afin de recueillir des informations sur vos symptômes liés à l’infection virale supposée, votre statut vaccinal contre la grippe, le SARS-CoV-2 et le VRS, et le cas échéant le traitement médicamenteux prescrit pendant les 5 jours suivants le début des symptômes. La durée de cet entretien sera d’environ 15 minutes. Les données du questionnaire relatives à la sévérité de votre syndrome grippal ainsi que vos antécédents médicaux seront recueillis dans votre dossier médical. Nous rechercherons et recueillons ces données jusqu’à votre sortie de l’hôpital ou pendant au maximum un mois après votre inclusion dans l’étude, en ayant accès à votre dossier médical.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
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