Évaluation prospective multicentrique de tests rapides de viabilité de Mycobacterium tuberculosis pour améliorer le suivi des malades tuberculeux et guider les mesures d’isolement

TBVISA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

WYPLOSZ Benjamin

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’analyse de vos crachats recueillis dans le cadre de la prise en charge habituelle d’une tuberculose pulmonaire. Lors d’une tuberculose pulmonaire, les microbes responsables de l’infection (les bacilles tuberculeux) sont présents dans les sécrétions respiratoires comme les crachats. Ces bacilles sont contagieux ce qui justifie de placer tous les malades tuberculeux en isolement pour éviter des cas secondaires. Au moment du diagnostic de tuberculose, il est possible d’observer au microscope les bacilles tuberculeux présents dans les sécrétions respiratoires. Sous l’effet du traitement, ces bacilles vont être progressivement tués mais certains peuvent persister à l’état mort dans les crachats. Il n’existe pas, à ce jour, de test permettant de déterminer si les bacilles observés au microscope sont encore vivants (et contagieux) ou ont été tués par le traitement (et ne sont plus contagieux). Pour le savoir, il faut attendre les résultats des cultures qui prennent jusqu’à 1 mois et demi pour répondre à cette question. La levée de l’isolement s’accompagne donc d’un risque de laisser sortir trop tôt des malades contagieux et de garder en isolement des malades qui ne le sont plus pour leur entourage (famille et soignants). L’étude à laquelle nous vous proposons de participer consiste à évaluer un nouveau test que nous avons mis au point (dit « test de viabilité ») et qui est capable de déterminer en quelques heures si les bacilles encore présents dans les crachats sous traitement sont vivants ou morts. Si notre étude est concluante, ce nouveau test permettra de suivre scientifiquement le risque de contagion des malades traités pour une tuberculose. Il pourrait alors permettre de lever l’isolement plus tôt et gagner des semaines d’hospitalisation inutiles quand les bacilles vus au microscope dans les crachats ont effectivement été tués par le traitement (et ne sont plus contagieux) et, inversement, de garder légitimement en isolement les malades qui continuent de porter des bacilles tuberculeux vivants dans les crachats (et donc contagieux). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de recueillir des données de 104 personnes atteintes de tuberculose pulmonaire dans une dizaine de centres spécialisés d’Ile-de-France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Bligny

    Adresse :

    Route de Bligny
    91640 BRIIS SOUS FORGES
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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