Cohorte prospective de personnes débutant un traitement pour tuberculose maladie en France

French TB

Promoteur

ANRS

Investigateur coordonnateur

DE CASTRO Nathalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La tuberculose active ou tuberculose maladie est une maladie infectieuse causée par une bactérie appelée Mycobactérium tuberculosis (M. tuberculosis). Elle atteint le plus souvent les poumons, et dans ce cas elle est contagieuse, mais la tuberculose peut affecter tous les organes. La transmission d'une personne à l'autre se fait par voie aérienne, lorsque la personne tousse, éternue ou parle. En France, la tuberculose maladie est peu fréquente, elle touche principalement certaines populations comme les personnes nées hors de France, les sans-abris ou les prisonniers. La lutte antituberculeuse repose sur le diagnostic rapide des cas de tuberculose maladie, la mise en place d’un traitement approprié. Ces actions permettent de limiter la transmission de l’infection dans la communauté tout en prévenant le développement des complications et des résistances aux médicaments antituberculeux chez les personnes traitées. Le traitement efficace de la tuberculose consiste à prendre tous les jours pendant 6 mois minimum, plusieurs antibiotiques en même temps. Pour en guérir, il est conseillé de bien respecter son suivi et de prendre toutes les doses de médicaments. Nous vous proposons la participation de votre proche à cette cohorte qui vise à mieux comprendre les symptômes et les effets de la tuberculose, la manière dont elle est traitée, et comment la maladie évolue sous traitement, ainsi que les éventuelles séquelles au niveau pulmonaire. La durée du traitement est de 6 mois à 12 mois selon le type d’atteinte liée à la tuberculose. La durée de suivi de la tuberculose est habituellement de 12 mois après la fin du traitement. Dans le cadre de cette recherche, nous vous proposons un suivi pendant 24 mois pour mieux comprendre l’évolution de la maladie, ses séquelles et l’effet du traitement. Cette recherche permettra aussi à mieux évaluer la situation sociale des personnes touchées, leur qualité de vie, leur adhésion aux traitements et leur perception de la maladie. Des échantillons biologiques seront conservés de façon à pouvoir réaliser ultérieurement des études pour permettre d’étudier quels sont les mécanismes qui permettent à la bactérie de se développer. Il est important que vous sachiez que dans le cadre de cette recherche, des visites et des actes seront proposés à votre proche en plus du suivi habituel de la tuberculose. Il s’agit d’une recherche observationnelle qui consiste à recueillir les données relatives à la maladie de votre proche, son traitement, son suivi et également à ses conditions de vie

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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