Inverser le remodelage des voies respiratoires avec Tezepelumab

À propos

Les anticorps monoclonaux sont des molécules (protéines) produites naturellement par une même lignée de cellules. Chaque type d'anticorps monoclonal reconnaît une cible, et en s'attachant à cette cible, la bloque (c'est à dire que la cible cesse de fonctionner). En tant que médicaments, les anticorps monoclonaux sont utilisés pour bloquer les processus physiologiques provoquant certaines maladies. Pour de nombreux patients souffrant d'asthme sévère, un anticorps monoclonal appelé tezepelumab s'est avéré être un traitement efficace en diminuant l'inflammation. Dans le cas du tezepelumab, l’anticorps monoclonal est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin, TSLP). La TSLP joue un rôle essentiel dans le déclenchement de l’inflammation des voies respiratoires qui entraîne les signes et les symptômes de l’asthme. En bloquant l’action de la TSLP, ce médicament aide à réduire l'inflammation et les symptômes de l'asthme. Des études antérieures ont déjà confirmé que le tezepelumab peut réduire les taux d'exacerbation chez les patients souffrant d'asthme sévère et améliorer la fonction pulmonaire. Le tezepelumab a été autorisé pour le traitement de l’asthme sévère chez des patients de 12 ans et plus aux Etats-Unis. Il a obtenu en Septembre 2022 une autorisation de mise sur le marché européen sous le nom de TEZSPIRE. Le tezepelumab ou TEZSPIRE est prévu pour être administré en plus d’un traitement de fond de l’asthme sévère chez des patients non contrôlés malgré une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un autre traitement de fond. Le tezepelumab n’est pas encore commercialisé en France. L’inflammation qui provoque l’asthme peut également épaissir les bronches de certains patients. Nous appelons cela le remodelage bronchique. Certaines études réalisées chez la souris ont indiqué que le tezepelumab pouvait réduire le remodelage bronchique. Cependant, les effets du tezepelumab sur l'épaisseur des bronches n'ont jamais été étudiés chez l'homme. C'est pourquoi nous vous présentons cette nouvelle étude : il s'agit de déterminer si le tezepelumab peut améliorer le remodelage bronchique. Pour ce faire, nous allons utiliser des scanners (tomodensitométrie) pour mesurer les bronches des patients avec asthme et recevant des injections de tezepelumab ou de placebo. L'objectif principal de cette étude est de comparer les bronches de patients asthmatiques sévères ayant eu six mois de tezepelumab avec des patients similaires traités par placebo. Nous allons également comparer les groupes à 6 et 12 mois en termes de la morphologie des bronches, l’évolution de la fonction pulmonaire, les symptômes liés à l’asthme et la qualité de vie. Enfin, des analyses complémentaires seront réalisées à partir des brossages nasaux. Pour répondre à notre objectif, nous allons séparer les patients en trois groupes (ou bras) via un tirage au sort (randomisation). Les trois groupes auront tous au moins 6 mois de traitement par tezepelumab. Comme vous pouvez le voir sur le schéma qui suit : · Le groupe 1 aura 6 mois de placebo suivi par 6 mois de tezepelumab. · Le groupe 2 aura 12 mois de tezepelumab. · Le groupe 3 aura 6 mois de tezepelumab suivi par 6 mois de placebo. Chaque groupe étant constitué de 30 patients. Ni vous ni votre médecin ne connaitra votre groupe (étude en double aveugle). Chaque participant sera suivi durant 12 mois maximum durant lesquels 5 visites