Evaluation de l'efficacité et de la sécurité de l’association du rituximab et du mycophenolate mofetil chez les patients avec une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique : essai contrôlé randomisé multicentrique en double insu contre placebo.

À propos

Vous êtes invité(e) à participer à cette étude car vous êtes atteint(e) par une pneumopathie, c’est-à-dire une maladie des poumons. Dans votre cas, il s’agit d’une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) qui se caractérise par une inflammation des tissus du poumon, associée à une sclérodermie systémique (SSc). La fonction respiratoire de votre poumon risque de s’altérer progressivement avec le temps diminuant votre capacité à respirer. L’objectif thérapeutique pour les PID-SSc est de stabiliser et éventuellement améliorer cette capacité respiratoire. Pour cela, les recommandations proposent un traitement immunosuppresseurs. Les résultats d’études récentes montrent que la prise de rituximab est associée à une amélioration de la capacité vitale forcée et de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone. Le rituximab est donc utilisé comme traitement de secours dans la PID-SSc après l'échec d'une première ligne thérapeutique selon les recommandations françaises. Nous avons mené la première étude randomisée évaluant le rituximab chez des patients atteints d'une PID non spécifiquement liée à la SSc. Cette étude a permis l’inclusion de 23 patients présentant une PIDSSc et a montré un bénéfice en faveur des patients recevant du rituximab + mycophénolate mofétil (MMF) par rapport au placebo + MMF sur la capacité vitale forcée à 6 mois. Ces résultats doivent être confirmés spécifiquement pour la PID-SSc dans un essai de plus grande envergure C’est pourquoi nous vous proposons de participer à l’étude EvER-ILD 3 dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité, sur la fonction respiratoire à 6 mois, du rituximab + MMF en comparaison à un placebo chez des patients atteints comme vous d’une PID-SSc. La durée de participation à l’étude est de 48 semaines