Etude de phase III randomisée, étudiant l’atezolizumab chez des patients âgés présentant un Cancer du Poumon Non à Petites Cellules de stade avancé et recevant une chimiothérapie par carboplatine mensuel et paclitaxel hebdomadaire


1805 ELDERLY

Promoteur

Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT)

Investigateur coordonnateur

QUOIX, Elisabeth

Centre coordonnateur

Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes âgé(e) de 70 ans ou plus et êtes atteint(e) d’une tumeur maligne du poumon (cancer bronchique non à petites cellules). Votre maladie ne peut être traitée par une opération chirurgicale ni par de la radiothérapie. Son traitement repose sur les médicaments habituellement actifs contre les cellules cancéreuses : la chimiothérapie et les traitements thérapeutiques ciblés. Les thérapeutiques ciblées sont des traitements qui bloquent la division des cellules tumorales en agissant sur un récepteur spécifique situé à la surface des cellules tumorales. Si votre médecin vous propose de participer à cet essai c’est que vous ne pouvez pas bénéficier d’emblée des thérapeutiques ciblées. Que sait-on du traitement habituel de votre maladie ? Le traitement habituel de votre maladie consiste en une chimiothérapie (qui agit en bloquant la multiplication des cellules cancéreuses) avec deux traitements : - un traitement à base de platine (cisplatine ou carboplatine) - un traitement dit de 3ème génération (plusieurs choix possibles : docétaxel, paclitaxel, vinorelbine, gemcitabine ou pemetrexed). L’association la plus utilisée et la mieux étudiée chez les personnes âgées de plus de 70 ans. D’autre part, depuis quelques mois, l’immunothérapie* (pembrolizumab) est devenue un standard de traitement en première ligne* pour votre maladie, lorsque les cellules tumorales s’expriment fortement la protéine PD-L1* (PD-L1 positive). En effet, le système immunitaire permet normalement à votre organisme de se protéger contre les agressions extérieures, comme par exemple les microbes. Il est également un des moyens de défense naturels du corps contre les tumeurs. Il doit empêcher la multiplication et la propagation des cellules cancéreuses. En cas de cancer, les lymphocytes* T qui doivent éliminer les cellules tumorales ne sont pas fonctionnels et sont remplacés par d’autres lymphocytes (les lymphocytes T regs) qui favorisent le développement des cellules tumorales. D’autres éléments interviennent pour diminuer la réaction immunitaire contre la tumeur. Notamment, l’expression de la protéine PD-L1* qui bloquent l’action des lymphocytes qui devraient bloquer PD-L1*. L’immunothérapie permet le rétablissement d’un bon fonctionnement immunitaire. En quoi cette étude peut aider le traitement de votre maladie ? L’objectif de cette étude est de savoir si l’ajout d’une immunothérapie (l’atezolizumab) au traitement standard par carboplatine-paclitaxel permettra d’augmenter l’efficacité du traitement de première ligne. Pour démontrer cet effet, le temps pendant lequel le traitement reste efficace sera mesuré. Cette étude permettra également d’étudier la tolérance du traitement et votre qualité de vie pendant celui-ci. L’atezolizumab est un anti-PDL-L1. Il agit en bloquant un des moyens que le cancer peut prendre pour éviter d’être détecté par le système immunitaire. En réactivant le système immunitaire, il peut aider à ralentir la croissance du cancer du poumon ou peut entraîner la mort de cellules cancéreuses. Ce médicament dispose d’une Autorisation de Mise sur le Marché en monothérapie dans l ’Union Européenne pour le traitement de votre maladie après échec d’un premier traitement.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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