Essai plateforme de première ligne pour optimiser le traitement des patients atteints d’un cancer du rein métastatique.

À propos

Votre médecin vous a informé(e) que vous êtes atteint(e) d’un cancer du rein métastatique. Actuellement pour le cancer du rein métastatique, il existe 2 stratégies de traitement approuvées qui sont des associations de médicaments. Cet essai a pour objectif de démontrer la supériorité d'une approche par rapport à l'autre dans une population définie par un marqueur biologique. Tous les médicaments utilisés dans cet essai sont commercialisés et standards en Europe pour le traitement de votre maladie et peuvent être utilisés comme traitement de première intention. L’objectif principal de cet essai est de comparer l’efficacité de deux stratégies d’association de médicaments dans le cancer du rein métastatique, qui sont : ➢ Soit une double immunothérapie : (Groupe A) nivolumab + ipilimumab ➢ Soit une association d’un anti-angiogénique et d’une immunothérapie (Groupe B), parmi les 3 suivantes : • o Axitinib + pembrolizumab • o Cabozantinib + nivolumab • o Lenvatinib + pembrolizumab «L’ immunothérapie » est un traitement utilisant des anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab) ou des anticorps anti CTLA4 (ipilimumab) qui permettent d’activer votre système immunitaire contre votre maladie. Un « anti-angiogénique » est un médicament qui permet de contrôler le développement anormal de vaisseaux sanguins au sein des tumeurs (axitinib ou cabozantinib ou levantinib). Les objectifs secondaires de l’essai seront : - Evaluer la durée des traitements reçus et le temps jusqu’aux traitements ultérieurs éventuels ; - Evaluer les effets secondaires des traitements reçus ; - Évaluer l'impact sur votre qualité de vie, notamment en termes de fatigue, de douleur, de sommeil, d’anxiété et d’activité physique ; - Évaluer le coût et le rapport coût-efficacité de cette prise en charge. La durée de votre participation pourra atteindre 8 ans, qui comprend une période de traitement d’environ 2 ans, une période de suivi post-traitement d’environ 3 ans et d’un suivi long-terme jusqu’à la fin de l’essai (maximum 8 ans). Environ 1 250 patients participeront à cet essai dans 8 pays d’Europe dont environ 450 en France.