Angioplastie coronaire « zéro-contraste » guidée par IVUS comparée à l’angioplastie standard chez les patients insuffisants
rénaux sévères: SPEED

SPEED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

GALLET DE-SAINT-AURIN Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’intérêt d’une procédure d’angioplastie sans utiliser de produit de contraste iodé afin de diminuer le risque d’altération de la fonction rénale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 170 personnes avec insuffisance rénale et devant bénéficier d’une angioplastie coronaire dans le service des explorations fonctionnelles-cardiologie interventionnelle du CHU Henri Mondor à Créteil ou du CHU Lariboisière à Paris. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer une technique d’angioplastie coronaire assistée par de l’échographie endo-coronaire sans utilisation de produit de contraste iodé dans le but de diminuer la toxicité rénale chez des patients insuffisants rénaux. En effet, l’injection de produit de contraste iodé, utilisée en routine dans les procédures d’angioplastie coronaire pour se guider, peut se compliquer d’une insuffisance rénale aigue, et ce plus fréquemment en cas d’atteinte pré existante de la fonction rénale. Plusieurs études ont montré que réduire le volume de produit de contraste iodé permet de diminuer les complications rénales. L’échographie endo coronaire (IVUS) permet de guider la réparation des lésions sans avoir recours à l’injection de produit de contraste iodé et est déjà utilisée dans la pratique quotidienne dans un but de diagnostic ou d’optimisation du résultat d’une angioplastie. Les procédures coronaires percutanées « sans contraste » deviennent des nouvelles stratégies pour prévenir la survenue d’une néphropathie aux produits de contraste iodés. Pourtant les données scientifiques dans la littérature sont principalement limitées à des études de cas cliniques ou de petites séries de patients. Une étude comparative de plus grande ampleur est nécessaire pour pouvoir modifier les pratiques. Notre objectif est donc de démontrer qu’une stratégie d’angioplastie coronaire guidée par l’échographie intravasculaire (IVUS) permet de diminuer l’incidence d’une néphropathie aux produits de contraste iodés dans les trois jours suivant l’intervention coronaire. Ainsi si vous êtes d’accord pour participer à notre étude, vous serez randomisés (tirés au sort) dans l’un des deux bras de l’étude. Selon le résultat du tirage au sort, soit vous bénéficierez d’une angioplastie coronaire « classique » avec utilisation de produit de contraste iodé, soit d’une angioplastie guidée par échographie endo coronaire sans utilisation de produit de contraste iodé.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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